穿刺手术导航定位系统
穿刺手术导航定位系统是医学、机械、计算机、人工智能等多学科融合的产物,其记忆存储能力、分析计算能力、精准执行能力、高度稳定性具有相当的优势。由经验丰富的医生驾驭机器人系统,是医学与科技的高效结合。
Advantage
产品技术优势
“真易达®”软组织穿刺手术机器人,通过自动影像分析重建、规划路径导航机械臂协同配合,可以大幅度提升穿刺精度、并在保证精度的前提下提升效率,减少并发症,提升后续诊断、治疗操作的质量,降低对医生经验的要求,令穿刺诊断治疗方法得以更广泛、更充分应用。
了解更多影像分析及穿刺计划系统
01
光学导航系统
02
呼吸追踪系统
03
多轴机械臂定位系统
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About
微创介入 精准诊疗
通过经皮穿刺技术实施组织活检或微创治疗在临床工作中的地位日渐重要。精准定位和穿刺,是确保诊疗效果、避免并发症的关键。
穿刺手术导航定位机器人具备病灶智能识别、穿刺路径规划、手术环境感知、机械臂穿刺四大核心功能,辅助医生实现安全、精准病灶穿刺,为患者提供精准、微创的诊疗服务。
Application
产品临床应用
经皮穿刺是临床获得病灶组织病理诊断及实施病灶局部治疗应用最为广泛的技术体系。即便与各类微创诊疗技术相比,经皮穿刺诊疗技术都是创伤小、易普及、经济性突出的医疗手段。 随着超声、CT等影像设备在各级医院的普及、伴随着各种局部治疗手段层出不穷,规范化诊疗路径的要求,经皮穿刺活检及局部治疗的应用需求呈现爆发性趋势。经皮穿刺技术在临床应用主要有以下几类典型场景:经皮穿刺组织活检、外科微创手术定位标志、实体脏器肿瘤消融、放射性粒子植入。
News
新闻中心
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加快入院应用!真健康公司2款创新产品纳入《广东省创新药械产品目录》(第一批)
近日,广东省工信厅、卫健委、医保局、药监局联合制定了广东省已获批创新药械产品目录(第一批),并予以公布,为创新药械入院应用开出了具体名单。通知还提到,请省内各公立医疗机构按照《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展的行动方案》等有关要求,加快推动创新药械入院应用。
四部门协同发力破除入院壁垒,真健康两款创新产品被纳入
此次目录由广东省工业和信息化厅、广东省卫生健康委员会、广东省医疗保障局、广东省药品监督管理局联合制定并予以公布,从产业促进、临床应用、医保保障、监管服务等维度形成政策合力,破除创新药械入院壁垒。
真健康公司自主研发的2款三类创新医疗器械——穿刺手术导航定位系统(序号:68)、导航定位微波消融系统(序号:74)均被纳入《广东省创新药械产品目录》(第一批),作为经皮穿刺诊疗领域的突破性产品,为其在广东省乃至全国范围内加速临床应用、惠及更多患者奠定了坚实基础,提供了政策依据。
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真易达®穿刺手术导航定位系统TH-S:
国内首个获得NMPA三类创新医疗器械注册证的经皮穿刺手术机器人,被国家药监局认定为“国内首创”,目前已完成超4000例临床应用,手术成功率100%;
真易达®导航定位微波消融系统TH-X MW:
国际首个获得NMPA三类创新医疗器械注册证的穿刺消融手术机器人,被国家药监局认定为“国际首创”,实现穿刺导航定位+消融治疗一体化;
政策背景:推动广东生物医药产业高质量发展
此次目录发布严格遵循《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展的行动方案》(粤府办〔2024〕11号)要求,旨在打通创新药械从研发到临床应用的全链条通道,推动科技创新与产业发展深度融合,助力广东打造具有国际竞争力的生物医药产业高地。首批目录聚焦肿瘤治疗、心脑血管疾病、罕见病等重大疾病领域,收录多款具有自主知识产权的创新药械产品,部分技术填补国内空白。
2025-07-03 11:09:00 新闻动态 -
器械大湾区分中心赴横琴粤澳深度合作区开展调研及服务支持工作
为深入贯彻习近平总书记视察澳门重要讲话精神,落实2025年全国药品监督管理工作会议、全国医疗器械监督管理工作会议有关要求,支持横琴粤澳深度合作区建设,近日,器械大湾区分中心主任刘斌带队前往横琴粤澳深度合作区开展实地调研及服务支持工作,详细了解企业医疗器械方面的运行情况及下一步发展规划。
当天上午,刘斌主任一行实地走访真健康(广东横琴)医疗科技有限公司,听取企业科技成果转化情况,截至目前,真健康公司已取得三类医疗器械注册证5张、二类医疗器械注册证4张,其中穿刺手术导航定位系统和导航定位微波消融系统均获批三类创新医疗器械注册证,分别被国家药监局认定为“国内首创”和“国际首创”,2022年获批上市的穿刺手术导航定位系统是我国软组织穿刺领域首个获批上市的机器人产品。
在真健康公司展厅,刘斌主任现场体验在“国内首创”穿刺手术机器人辅助下的模拟穿刺手术,实现对0.8cm模拟病灶的精准穿刺、“一针到位”。
在随后的座谈环节,围绕企业器官修复再生产品在成果转化过程中遇到的难点堵点等充分开展事前指导。刘斌主任对企业积极开拓新赛道、抢占全球生命科学领域制高点的布局给予肯定,并强调分中心作为支持医疗器械产业发展的前沿阵地,将持续按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的工作要求对区域内重点服务产品给予主动支持,提升重大科技成果转化率,加快产品上市进程。
刘斌主任还强调,分中心将持续加大对产业集聚区的服务力度,建立常态化的沟通交流机制,通过“面对面”咨询等方式拓宽事前服务渠道,推动区域内医疗器械产业高质量发展。
2025-04-24 15:57:00 新闻动态 -
中央港澳办主任夏宝龙一行莅临真健康公司考察调研,广东省省长王伟中等领导陪同
2025-02-10 18:08:00 新闻动态 -
【媒体聚焦-新华社】澳门研发 横琴转化——湾区科技发展新潮流
2025-01-15 12:24:00 新闻动态